ถังสะสมแอลกอฮอล์ป้องกันการกัดกร่อนสำหรับฟาร์มา

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

ถัง สะสมแอลกอฮอล์ป้องกันการกัดกร่อนสำหรับยา กำหนดมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับการแยกสารที่แม่นยำในการผลิตยา ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับกระบวนการตกตะกอนแอลกอฮอล์ที่สำคัญต่อการทำให้สารสกัดสมุนไพรบริสุทธิ์ สร้างขึ้นด้วย สแตนเลส 316L ที่มีการบำบัดฟิล์มป้องกันการกัดกร่อนแบบพิเศษ ถังนี้ให้ความทนทานเป็นพิเศษต่อเอทานอลและส่วนผสมของไฮโดรแอลกอฮอล์ที่มีความเข้มข้นสูงถึง % 95 มีจำหน่ายในปริมาณใช้งานตั้งแต่ 500 ลิตรถึง 5,000 ลิตร โดยมีการออกแบบก้นทรงกรวยพร้อมการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ (5-25°C โดยมี ความแม่นยำ ±0.5°C ) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตกตะกอนและความสม่ำเสมอของขนาดอนุภาค เป็นไปตาม มาตรฐาน GMP ปี 2025 และ กฎระเบียบ EU 2025/351 โดยสมบูรณ์ ถังนี้ผสานรวมเทคโนโลยีการผสมขั้นสูงเข้ากับองค์ประกอบการออกแบบที่ถูกสุขลักษณะ ทำให้รับประกัน ความเข้ากันได้ของห้องปลอดเชื้อคลาส 8 สำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมที่มีความละเอียดอ่อน ระบบระบายความร้อนแบบแจ็คเก็ตที่เป็นเอกลักษณ์รวมกับการกวนเหนือศีรษะทำให้มั่นใจได้ว่าสภาวะความอิ่มตัวยิ่งยวดสม่ำเสมอ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการทำให้บริสุทธิ์ด้วย API (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์) อย่างสม่ำเสมอ

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

ความต้านทานการกัดกร่อนที่เหนือกว่า

• โครงสร้าง สแตนเลส 316L ที่มีปริมาณโมลิบดีนัมเพิ่มขึ้น (2.5%) เพื่อการต้านทานแอลกอฮอล์

• การขัดเงาด้วยไฟฟ้าแบบพิเศษ (Ra 0.8μm) เพื่อสร้างชั้นออกไซด์แบบพาสซีฟ

• รอยเชื่อมที่มีทู่หลังการเชื่อมทำให้มั่นใจได้ถึงความต้านทานการกัดกร่อนสม่ำเสมอ

• เข้ากันได้กับเอทานอลที่มีความเข้มข้นตั้งแต่ 30% ถึง 95% และส่วนผสมแอลกอฮอล์ที่เป็นน้ำ

การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ

• ระบบระบายความร้อนแบบแจ็คเก็ตสองโซนที่มี ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ ±0.5°C

• กำลังทำความเย็น 15-150 kW ขึ้นอยู่กับขนาดถัง

• อัตราการทำความเย็นที่ตั้งโปรแกรมได้ (0.5-2°C ต่อชั่วโมง) สำหรับการควบคุมปริมาณน้ำฝน

• ภายนอกเป็นฉนวนซึ่งมีการสูญเสียความร้อนน้อยที่สุด (<1°C ต่อชั่วโมงที่ 5°C)

ระบบกวนที่ดีที่สุด

• เครื่องกวนพุกแรงเฉือนต่ำพร้อม การควบคุมความเร็วหลายระดับ (5-30 รอบต่อนาที)

• ใบมีดกวาดเข้าถึงภายในระยะ 3 มม. ของผนังถังเพื่อป้องกันความอิ่มตัวยิ่งยวดเฉพาะจุด

• การตั้งโปรแกรมการกวนเป็นระยะเพื่อปรับสมดุลการเจริญเติบโตและการแขวนลอยของอนุภาค

• เพลากวนแบบปิดผนึกพร้อมซีลเชิงกลเกรดยา (เป็นไปตามมาตรฐาน FDA CFR 177.2600)

การออกแบบที่ได้มาตรฐาน GMP

• พื้นผิวภายในไม่มีรอยแยกพร้อมรอยเชื่อมอย่างต่อเนื่องและมุมผสม

• ความสามารถ CIP/SIP เต็มรูปแบบด้วยลูกสเปรย์หมุนและรอบการทำความสะอาดเฉพาะ

• การเชื่อมต่อแบบ Tri-Clamp แบบสุขาภิบาลสำหรับพอร์ตและเซ็นเซอร์ทั้งหมด

• กระจกมองข้างพร้อมโคมไฟสำหรับตรวจสอบปริมาณฝนด้วยสายตา

การใช้งาน

การทำยาสมุนไพรให้บริสุทธิ์

• TCM (การแพทย์แผนจีน) สกัดการตกตะกอนของแอลกอฮอล์

• การทำให้บริสุทธิ์และความเข้มข้นของ API ทางพฤกษศาสตร์

• แยกโพลีแซ็กคาไรด์และไกลโคไซด์

• แยกสารฟลาโวนอยด์และอัลคาลอยด์

การผลิตยา

• กระบวนการทำให้บริสุทธิ์สารเพิ่มปริมาณ

• ความเสถียรของคอลลอยด์และสารแขวนลอย

• การตกตะกอนโปรตีนและการทำให้บริสุทธิ์

• กำจัดสิ่งเจือปนออกจากสูตรของเหลว

การแปรรูปชีวเภสัชภัณฑ์

• ขั้นตอนการฟอกวัคซีน

• การแยกส่วนโมโนโคลนอลแอนติบอดี

• กระบวนการแยกเปปไทด์

• ความเข้มข้นของไบโอโพลีเมอร์และการทำให้บริสุทธิ์

การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำของถังและการกวนอย่างอ่อนโยนทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตตะกอนที่สม่ำเสมอโดยมีการกระจายขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อกระบวนการกรองและการทำให้แห้งขั้นปลายน้ำ

คำถามที่พบบ่อย

สามารถจัดการกับแอลกอฮอล์ที่มีความเข้มข้นเท่าใด

ถังได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาโดยเฉพาะสำหรับความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ตั้งแต่ 30% ถึง 95% เอทานอล ซึ่งเป็นช่วงทั่วไปที่ใช้ในกระบวนการตกตะกอนทางเภสัชกรรม โครงสร้าง ส เตนเลสสตีล 316L พร้อมฟิล์มกรองแสงแบบพิเศษให้ความต้านทานที่ดีเยี่ยมต่อความเข้มข้นเหล่านี้ โดยไม่มีการกัดกร่อนที่วัดได้หลังจากใช้งาน 10,000 ชั่วโมงในเอธานอล 70%

จะรับประกันการตกตะกอนที่สม่ำเสมอได้อย่างไร?

องค์ประกอบการออกแบบที่สำคัญสามประการช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอ:

1. การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ (±0.5°C) ป้องกันการอิ่มตัวยิ่งยวดเฉพาะจุด

2. การกวนแบบแรงเฉือนต่ำ ทำให้มีการกระจายตัวของตัวละลายสม่ำเสมอโดยไม่ทำลายอนุภาค

3. อัตราการระบายความร้อนที่ควบคุม ช่วยให้การเติบโตของคริสตัลสม่ำเสมอ

โดยทั่วไปคุณสมบัติเหล่านี้ส่งผลให้มีการกระจายขนาดอนุภาคด้วย CV (สัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง) <20%

ความสามารถในการทำความเย็นคืออะไร?

ความสามารถในการทำความเย็นแตกต่างกันไปตามขนาดถัง:

• รุ่น 500 ลิตร: 15kW (สามารถลดอุณหภูมิลง 5°C ได้ใน 2 ชั่วโมง)

• รุ่น 1,000 ลิตร: 30kW

• รุ่น 2000L: 60kW

• รุ่น 5,000 ลิตร: 150kW

ทุกรุ่นสามารถรักษาอุณหภูมิให้ต่ำได้ถึง 5°C แม้ในสภาวะแวดล้อมสูงถึง 35°C

ต้องมีขั้นตอนการทำความสะอาดอะไรบ้าง?

วงจร CIP อัตโนมัติประกอบด้วย:

• ล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์ล่วงหน้า (5 นาที)

• การล้างด้วยอัลคาไลน์ด้วย NaOH 2% ที่ 60°C (15 นาที)

• ชะล้างระดับกลาง (10 นาที)

• การทำทู่ด้วยกรดด้วยกรดไนตริก 1% (20 นาที)

• ล้างครั้งสุดท้ายด้วย WFI (น้ำสำหรับฉีด) (10 นาที)

ระยะเวลารอบการทำงานทั้งหมด: ประมาณ 60 นาที พร้อมเอกสารฉบับสมบูรณ์สำหรับการตรวจสอบการทำความสะอาด