Ikhtisar Produk
Tangki Deposisi Alkohol Anti Korosi untuk Farmasi menetapkan standar industri untuk pemisahan presisi dalam manufaktur farmasi, yang dirancang khusus untuk proses pengendapan alkohol yang penting untuk pemurnian ekstrak herbal. Dibangun dengan baja tahan karat 316L yang dilengkapi perlakuan pasif anti-korosi khusus, tangki ini memberikan ketahanan luar biasa terhadap campuran etanol dan hidroalkohol hingga konsentrasi 95% . Tersedia dalam volume kerja mulai dari 500L hingga 5000L, produk ini memiliki desain dasar berbentuk kerucut dengan kontrol suhu yang presisi (5-25°C dengan akurasi ±0,5°C ) untuk mengoptimalkan efisiensi pengendapan dan keseragaman ukuran partikel. Sepenuhnya mematuhi standar GMP 2025 dan peraturan UE 2025/351 , tangki ini mengintegrasikan teknologi pencampuran canggih dengan elemen desain sanitasi, memastikan kompatibilitas ruang bersih Kelas 8 untuk aplikasi farmasi yang sensitif. Sistem pendingin berjaketnya yang unik dipadukan dengan agitasi di atas kepala memastikan kondisi jenuh yang seragam, yang penting untuk pemurnian API (Bahan Farmasi Aktif) yang konsisten.
Fitur Produk
Ketahanan Korosi yang Unggul
• Konstruksi baja tahan karat 316L dengan kandungan molibdenum yang ditingkatkan (2,5%) untuk ketahanan terhadap alkohol
• Perawatan elektropolishing khusus (Ra 0,8μm) menciptakan lapisan oksida pasif
• Sambungan las dengan pasivasi pasca-las memastikan ketahanan terhadap korosi yang seragam
• Kompatibel dengan konsentrasi etanol dari 30% hingga 95% dan campuran alkohol berair
Kontrol Suhu Presisi
• Sistem pendingin berjaket zona ganda dengan keseragaman suhu ±0,5°C
• Kapasitas pendinginan 15-150 kW tergantung ukuran tangki
• Laju pendinginan yang dapat diprogram (0,5-2°C per jam) untuk curah hujan yang terkendali
• Bagian luar berinsulasi dengan kehilangan panas minimal (<1°C per jam pada suhu 5°C)
Sistem Agitasi yang Dioptimalkan
• Agitator jangkar geser rendah dengan kontrol kecepatan variabel (5-30 rpm)
• Bilah sapu mencapai jarak 3 mm dari dinding tangki untuk mencegah supersaturasi lokal
• Pemrograman agitasi intermiten untuk menyeimbangkan pertumbuhan dan suspensi partikel
• Poros agitator tersegel dengan segel mekanis tingkat farmasi (sesuai FDA CFR 177.2600)
Desain Sesuai GMP
• Permukaan internal bebas celah dengan pengelasan kontinu dan sudut menyatu
• Kemampuan CIP/SIP penuh dengan bola semprotan berputar dan siklus pembersihan khusus
• Koneksi tri-clamp sanitasi untuk semua port dan sensor
• Kaca penglihatan dengan perlengkapan lampu untuk inspeksi visual curah hujan
Aplikasi
Pemurnian Obat Herbal
• TCM (Pengobatan Tradisional Cina) mengekstrak pengendapan alkohol
• Pemurnian dan konsentrasi API Botani
• Pemisahan polisakarida dan glikosida
• Isolasi flavonoid dan alkaloid
Manufaktur Farmasi
• Proses pemurnian eksipien
• Stabilisasi koloid dan suspensi
• Pengendapan dan pemurnian protein
• Penghapusan pengotor dari formulasi cair
Pengolahan Biofarmasi
• Langkah-langkah pemurnian vaksin
• Fraksinasi antibodi monoklonal
• Proses isolasi peptida
• Konsentrasi dan pemurnian biopolimer
Kontrol suhu tangki yang tepat dan pengadukan yang lembut membuatnya sangat cocok untuk menghasilkan endapan yang seragam dengan distribusi ukuran partikel yang konsisten, yang penting untuk proses filtrasi dan pengeringan hilir.
Pertanyaan Umum
Berapa konsentrasi alkohol yang dapat ditanganinya?
Tangki ini dirancang khusus untuk konsentrasi alkohol dari 30% hingga 95% etanol , kisaran umum yang digunakan dalam proses pengendapan farmasi. Konstruksi baja tahan karat 316L dengan pasivasi khusus memberikan ketahanan yang sangat baik terhadap konsentrasi ini, tanpa korosi yang dapat diukur setelah 10.000 jam servis dalam etanol 70%.
Bagaimana cara memastikan curah hujan seragam?
Tiga elemen desain utama memastikan keseragaman:
1. Kontrol suhu yang tepat (±0,5°C) mencegah supersaturasi lokal
2. Agitasi geser rendah memastikan distribusi zat terlarut seragam tanpa kerusakan partikel
3. Laju pendinginan terkontrol memungkinkan pertumbuhan kristal yang konsisten
Fitur-fitur ini biasanya menghasilkan distribusi ukuran partikel dengan CV (koefisien variasi) <20%.
Berapa kapasitas pendinginannya?
Kapasitas pendinginan bervariasi berdasarkan ukuran tangki:
• Model 500L: 15kW (mampu menurunkan suhu 5°C dalam 2 jam)
• Model 1000L: 30kW
• Model 2000L: 60kW
• Model 5000L: 150kW
Semua model dapat mempertahankan suhu serendah 5°C bahkan dalam kondisi ruangan hingga 35°C.
Prosedur pembersihan apa yang diperlukan?
Siklus CIP otomatis meliputi:
• Pra-bilas dengan air murni (5 menit)
• Pencucian basa dengan NaOH 2% pada suhu 60°C (15 menit)
• Bilas antara (10 menit)
• Pasifasi asam dengan asam nitrat 1% (20 menit)
• Bilas terakhir dengan WFI (Water for Injection) (10 menit)
Total waktu siklus: sekitar 60 menit, dengan dokumentasi lengkap untuk validasi pembersihan.
